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연구개발과제

혁신신약(케미컬, 바이오), 줄기세포치료제, 개량신약 등 새로운 치료제를 제공합니다.

파이프라인 소개

대웅제약의 연구본부는 시장 요구가 큰 만성 희귀 질환, 난치성 질환 및
삶의 질 향상 등의 관심 분야에 연구개발을 집중하여, 환자들에게 혁신신약 (케미컬, 바이오), 줄기세포치료제, 개량신약 새로운 치료제를 제공할 것입니다.
합성신약
위식도역류질환 치료제
당뇨/비만치료제
섬유증치료제
자가면역치료제
표적, 면역항암제
바이오신약 줄기세포치료제
근골격계 질환 치료제
안구건조증 치료제
면역항암항체
줄기세포치료제
개량신약
전 치료군 대상 복합/서방 개량신약 개발
장기지속형 호르몬 치료 주사제
GLP-1/호르몬 마이크로니들 신경피제
장기 지속형 조현병/감염/비만 치료 주사제

연구개발과제

  1. Pre-clinical전임상

    • DWP216
      고형암
    • Bersiporocin
      전신경화증
    • Bersiporocin
      당뇨성 만성신장병
    • DWP219
      수술 중 통증
    • DWP820S011
      망막색소변성증
    • DWP715
      중증급성췌장염
    • DWP817S004
      근감소증
    • DWP457
      지속형 인슐린
    • DWP714
      연골재생
    • DWP713
      피부조직 재생

  2. Phase Ⅰ임상 1상

  3. Phase Ⅱ임상 2상

    • Novosis-putty
      척추융합
    • DWP305401
      궤양성 대장염
    • Bersiporocin
      특발성폐섬유증
    • DWP708
      ERSE
    • Furestem-RA
      류마티스 관절염

  4. Phase Ⅲ임상 3상

    • Fexuprazan 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법
    • Fexuprazan 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방
    • Enavogliflozin + insulin
      2형 당뇨
    • HL036
      안구건조증

  5. NDA허가 / 발매

Fexuprazan
(NDA)
위식도역류질환 Best-in-Class 계열 내 최고 신약을 목표로
개발하고 있는 신약 파이프라인
‘펙수프라잔(Fexuprazan)’은 국내 임상 3상 시험을 마치고 식품의약품안전처(식약처)에 품목허가를 신청한 P-CAB 기전의 차세대 위식도역류질환 신약입니다. 위식도역류질환치료제 펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 효과를 가집니다.
DWP213388
자가면역질환
(전신홍반루푸스,
류마티스 관절염,
만성특발성두드러기,
건선) First-in-Class 세계에서 최초로 개발하고 있는
혁신 신약 파이프라인
‘DWP213388’ 자가면역질환 신약후보물질로 면역세포(T세포와 B세포 등)의 활성화에 관여하 타겟인 ITK (Interleukin-2-inducible T-cell kinase)와 BTK (Bruton's tyrosine kinase)를 선택적으로 억제하는 기전의 경구용 치료제입니다. 효과적인 치료약물이 부족한 자가면역질환 (전신홍반루푸스, 만성특발성두드러기 등) 및 염증성 질환 환자들을 위한 글로벌 신약을 선도적으로 개발하고자노력 중입니다.
Enavogliflozin
SGLT2 당뇨병 Best-in-Class 계열 내 최고 신약을 목표로
개발하고 있는 신약 파이프라인
‘Enavogliflozin’은 제2형 당뇨환자들을 위한 SGLT2 억제 기전 치료제로 기존 제품에 비해 뛰어난 약효 및 지속시간을 보유하고 있으며, 22년 11월 NDA 승인을 받았고, 23년 발매했습니다.
DWP17061
골관절염 통증 First-in-Class 세계에서 최초로 개발하고 있는
혁신 신약 파이프라인
‘DWP17061’은 골관절염을 적응증으로 개발 중인 만성통증치료제로, 통증에 직접적으로 작용하는 소듐(sodium) 채널인 Nav1.7을 차단해 통증신호가 중추신경계로 전달되는 것을 막아 진통 효과를 냅니다.
DWP212525
자가면역질환
(천포창, 류마티스 관절염,
염증성 장질환)
COVID-19 First-in-Class 세계에서 최초로 개발하고 있는
혁신 신약 파이프라인
‘DWP212525’는 자가면역질환 후보물질로 면역세포(T세포와 B 세포등) 활성화에 관여하는 JAK3와 TFK를 선택적으로 억제하는 경구용 치료제입니다. 현재 효과적 약물이 없는 천포창, 류마티스 관절염 및 염증성 장질환 등 다양한 자가면역 질환 치료제 개발로 연구에 매진하고 있습니다.
DWN12088
특발성폐섬유증
전신경화증 First-in-Class 세계에서 최초로 개발하고 있는
신약 파이프라인
‘DWN12088’은 세계 최초로 개발 중인 폐섬유증신약으로, Prolyl-tRNA synthetase(PRS) 단백질의 작용을 감소시켜 폐섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 신규 기전의 First-In-Class 섬유증 치료제입니다. 2019년 3월 범부처신약개발사업단의 지원 과제로 선정되었으며, 8월에는 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다.

줄기세포 치료제

DW-MSC[mesenchymal stem cell]

DW-MSC[mesenchymal stem cell]는 희귀/난치질환 및 퇴행성질환 치료제 개발 플랫폼과 줄기세포 기능강화 효과를 위한 유전자 전달 플랫폼의 두 가지 방향으로 개발 중입니다. 줄기세포 치료제로써 급성중증췌장염, 뇌졸중, 치매, 소뇌위축증, 특발성폐섬유화증 등의 적응증으로 개발중입니다.‘DW-MSC’는 국내 최초로 대량생산이 가능해 줄기세포주의 상업화를 위해 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다. Cell & Gene 기술을 기반으로 효능을 극대화 할 수 있는 스마트줄기세포 기술융합을 통해 글로벌 수준의 줄기세포 치료제 개발을 목표로 하고 있습니다.

개량신약

미래지향적 플랫폼 기반 개량신약 개발

대웅제약은 플랫폼 기술 (핵정, 다층정, Multi-filling capsules 등)을 활용한 2제, 3제 및 4제 복합제, ​다중 방출형 서방성 경구제제 및 장기지속형 데포주사 등의 개량신약의 파이프라인을 강화화여 지속적으로 신제품을 개발하고 있으며, ​대웅제약의 브랜드 이미지를 지탱하고 있는 대형제품의 Life cycle extension도 추진하고 있습니다.